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药品网关注新药品GSP对企业质量管理方向

  据药品网获悉,在修订GSP过程中,国家局对目前药品经营企业的现状以及企业进行改造所需要的投入等进行了调查。从江苏、辽宁、贵州、云南等14个省市的调查信息看,大约有20%的批发企业、15%的零售企业已经基本符合新修订药品GSP认证相关条件,预计有30%的批发企业、20%的零售企业可通过自身努力通过认证。


  根据测算,各地区药品经营企业用于新修订药品GSP改造的资金投入情况不同,但总体不会超过2011年医药商业销售总额的1%。若能加快批发企业的兼并重组,推进零售连锁化发展,有效引导、鼓励合作、合理建设,剔除少数企业从零开始新建或重复建设物流中心的投入,综合大多数企业软硬件改造的资金投入数额,整个药品流通行业的改造资金约在70亿元左右,从目前药品流通行业152亿元的年经营利润水平来看,应在行业可承受范围之内。


  国家食品药品监管局药品安全监管司司长李国庆说,虽然这种投入对于药品经营企业、特别是服务内容单一的中小企业会带来一定的成本压力,但在药品市场竞争不断加剧,社会对药品安全要求不断提高的大背景下,企业必须在人员条件、设施设备水平以及信息化管理方面上台阶,才能具有更强的市场竞争力和药品安全的保障能力。


  药品网表示,新修订药品GSP对企业质量管理体系建设的总体要求是符合企业发展方向的,企业为此增加一定成本也是必须的。而且,在当前政策降低流通费用率和行业提高流通效率的趋势下,这部分成本增加可以被流通服务集约化、规模化的成本优化,流通服务内容和流通服务收益来源的扩大所消化。

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