医药网关注我国药品审评拥堵现状 |
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2月26日,医药网在国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)新闻发布会上获悉,国家药监局药品注册司司长王立丰对我国药品审评现状进行了描述。药品“低水平重复建设”影响了公众用药的可及性,造成了儿童、罕见病及特殊人群等用药短缺,临床供应不足等问题。
近日,国家药监局公布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下称“意见”),提出了多个优先审评、鼓励研发的领域,包括加快创新药物审评,实行部分仿制药优先审评,鼓励研发儿童用药等。
意见提出,“针对仿制药注册申请,属于临床供应不足、市场竞争不充分、影响公众用药可及性和可负担性的药品,儿童用药、罕见病用药等特殊人群用药,以及其他经上市价值评估确认为临床急需的药品,实行优先审评”。
医药网表示,关于这项工作的展开,王立丰透露,将在现有药品审评审批专家库的基础上,在成立药物宏观政策的专家咨询委员会,依据国家产业政策和发展规划开展仿制药上市价值评估,确定重点鼓励和调控领域。

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