药品网观测药物制剂发展方向

　　目前，药物制剂正向高效、速效、长效和服用剂量小、毒副作用小的方向发展，药物剂型正向定时、定位、定量给药系统转化，而新型药用辅料在这一过程中起到了决定性的作用。据药品网报道，中国中医科学院副研究员欧阳竞峰认为，新型药用辅料未来的发展方向是，优良的缓释与控释材料、优良的肠溶与胃溶材料、靶向制剂材料、无毒高效药物载体、无毒高效透皮促进剂与适合各种药物剂型的复合材料。

　　欧美是全球药用辅料的研发中心，特别在近十年中，欧美发达国家开发了300多种新型药用辅料。其中，美国每年有上百种产品获得国家专利。目前，很多外资企业已经通过新型品种垄断了我国高端药用辅料市场，包括包衣剂、口服液专用辅料、腔道给药专用辅料、混悬剂专用辅料、表面活性剂及透皮释放剂专用辅料等。

　　国外十分重视辅料的科研开发工作，药用辅料的发展和新型药物制剂的发展紧密相关，随着药物新剂型、新工艺的不断涌现，传统辅料的质量不断提高，一批新型的药用辅料或新的规格相继面市。安徽山河药用辅料股份有限公司董事长尹正龙介绍说，目前，国际上新型药用辅料的研发和应用围绕着新型药物制剂展开，如：缓释、控释、速释等所需要的功能性辅料以及低毒、稳定的注射用辅料，总体趋势是向功能性更强、杂质残留更少、稳定性更好方面发展，如复合辅料等。

　　我国药用辅料产业发展起步较晚，药品网调查发现，近十几年来，行业规模和生产水平有了很大的提升和发展，很多相对成熟的辅料品种已在国内批量生产，如微晶纤维素、梭（羧）甲基纤维素钠、卡波姆、海藻酸钠等。尹正龙指出，我国药用辅料开发的重点是：脂质体、透皮给药等新剂型、新系统及新制剂所需的优良新辅料；胃溶、肠溶、阻湿等包衣材料；优良的控释材料；可压性、流动性、抗黏性优良的填充剂、助流剂和抗粘剂；快速崩解材料及速释材料，优良的透皮促进剂及压敏胶；可生物降解的高分子辅料。

　　“总的来看，国内对新型药用辅料研发的重视程度不够。”湖南尔康制药股份有限公司研发总监章家伟表示，由于我国药用辅料行业长期处于“小、散、乱”状态，因此本土生产企业在研发新型辅料上的投入远不及外国巨头，以仿制为主，自主研发缺失，主要占据低端药辅市场。药品网表示，但随着我国药辅行业步入良性发展轨道，行业龙头为了保持长期的竞争力，势必加大研发投入，不断向高技术、高附加值的药辅深加工领域拓展。