药品招商网站解析GSP升级执行难点 |
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据药品招商网站所了解,GSP是药品流通企业经营管理的基本质量准则,但GSP的全面有效实施是与整体的流通环境和国家的药品流通体制--特别是医疗机构药品的供应体制密切相关的。其执行难点不仅在规范内容的本身,也不单纯在企业管理的现状水平,而在决定行业是否健康、有序、规范、公平发展的流通体制。
在当前环境下,我国药品市场份额的80%左右都通过非市场化的招标机制集采到各级医疗机构中,这种机制下伴生出各种不规范的、甚至是违法违规的市场行为,严重干扰了正常的药品流通秩序。鉴于此,应当本着标本兼治的宗旨,紧密结合新医改,从深化流通行业整顿和强化企业管理同步着手,方能实现新修订GSP监督实施的目标。
GSP升级的难点之一是投入,特别是有些实用性不是很强的部分。如要求提升很大的冷藏库等,大型企业有条件来达到要求,有些企业则可能得不偿失(如只做终端配送的企业),现在要按物流要求配备立体货架会使成本提高,效率反而会降低。
也有很多内容不是有钱就能解决的,特别是质量管理体系建设。质量管理体系以前定位在从业管理人员的知识架构上,现在则明确企业的质量管理负责人必须由高管担任,并在企业内有独立的裁决权。药品招商网站表示,以前的质量负责人大多是由高管兼任,现在从顶层设计上对质量负责人有很高要求,同时对评估控制和管控有新规定,所以即便企业资金足够,如果质管体系建设不好,也达不到要求。

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