医药招商信息无菌药品论坛在京举行

　　医药招商信息：3月7日，CPAPE2013年年会无菌药品论坛在京举行。来自全国各地的业内翘楚就本公司在无菌药品生产中取得的成就与大家做分享，吸引了大批听众。

　　医药招商信息透露，上海东富龙科技股份有限公司副总经理、高级工程师郑金旺先生结合公司的专业领域：冻干系统着重阐述了“无菌原料药系统化实践”，对传统无菌原料药生产风险进行分析，为大家展示了东富龙的无菌冻干生产线、无菌原料药“三合一”生产线、无菌粉末分装生产线等无菌生产线，并着重讲述了冻干原料药进出料系统的风险点，东富龙在控制风险对策方面，有自己的心得经验：将操作者与产品隔开，最大程度的减少高风险区域人员的数量，降低污染的概率，将托盘在进出料过程中不摩擦搁板。

　　医药招商信息表示，郑总还阐述翻板冻干机在无菌药品生产中的优点：1、无需冻干托盘，节约清洗托盘的注射用水和清洗灭菌时间，降低灭菌柜的体积，冻干托盘的投资为零，节省冻干批次之间的周期。2、减少托盘转运层流小车，避免托盘无菌转运风险。3、传统的原料冻干采用托盘方式，本身托盘制作及搁板制作就有不平整，而且托盘受热或冷会产生膨胀或收缩，导致托盘与搁板不能完全接触，影响药品的冻干；翻版冻干机物料直接与冻干机搁板直接接触，传热效果好，加大升华速率，节约冻干周期。

　　医药招商信息，东富龙无菌操作，无菌原料药冻干采用自动进出料的方式，缩短进出料时间，减少人员介入；原料药转运采用密闭转运，可降低污染的风险；转运桶、分装机等设备采用在线清洗灭菌，降低离线灭菌组装时的二次污染。最后，郑总总结到，随着欧盟等主要市场的进口限令日趋严格，国内原料药生产企业加快转型升级，提高产量质量和技术含量已经迫在眉睫，在这种形势下，无菌原料药未来发展的方向必将是：密闭化、管道化、连续化、自动化。