4月1日起北京实施药品安全黑名单管理规定

　　4月1日开始，北京市药品安全黑名单管理规定实施细则（试行）将正式实施。对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过市药品监督管理局官方网站曝光，接受社会监督，并实施重点监管。

　　据了解，细则出台旨在加强药品和医疗器械安全监督管理，规范北京市药品安全黑名单管理工作。黑名单公布事项主要包括违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或者负责人以及责任人员的姓名、职务、身份证号码（隐去后四位号码）、违法事由、行政处罚决定等。有关行政处罚决定生效后十五日内，市民可以在北京市药监局政务网站查询药品安全黑名单。

　　公布期限届满，“药品安全黑名单专栏”中的信息转入“药品安全黑名单数据库”，供社会查询。今后在申办药品、医疗器械相关行政许可事项时，申请人应作出未聘用已纳入药品安全黑名单人员或不具有行业禁入情形的书面承诺。市药监局将对照“药品安全黑名单专栏”中的信息进行审查，对申请人具有行业禁入情形的不予受理或者不予许可。此外，药品安全“黑名单”专栏公布的违法生产经营者还将被记入监管档案，并采取增加检查和抽验频次、责令每季度报告质量管理情况等措施，实施重点监管。

　　北京市药监局表示，鼓励社会组织或者个人对列入药品安全黑名单的单位和个人进行监督，发现有违法行为的，可向市药监局投诉举报中心举报。