复星医药1850万美元研发新药

　　复星医药控股企业江苏万邦生化医药股份有限公司（简称“万邦医药”）与以色列上市的生物技术公司D-Pharm Ltd.签署产品合作协议，双方将在中国共同研发和销售急性缺血性中风治疗药物DP－b99。根据协议，万邦医药将为此次合作研发投入1850万美元。

　　万邦医药有关人士表示，万邦医药与D－Pharm公司合作，将按照FDA与ICH的标准在中国开展临床试验、发展创新药物，对万邦医药来说也是历史性突破。据统计，目前中国中风患者超过700万（其中约2/3为缺血性中风），每年新发患者超过250万，死亡人数超过150万，是我国致残第一大病因和致死第二大病因。

　　目前，复星医药持有万邦医药95.2%股权。据称，此次合作是中国本土药企首次许可引进获准在美国进行III期临床的新化合物。万邦医药相关负责人向腾讯财经表示，根据已签署协议，万邦医药将在这个合作开发项目中投入1850万美元，何时能在中国上市要看临床试验进展情况。

　　在美国和欧洲，除溶栓药物tPA（只适用于不到3%的缺血性中风）外，尚未批准其他药物用于中风治疗。专家指出，DP－b99是全球目前在研的针对缺血性中风的新化合物中最为成熟的一个。

　　复星医药有关人士称，万邦医药拥有该产品在中国地区的永久性独家权利。在产品上市后，D－Pharm将向万邦供应药物制剂，由万邦在国内独家销售。在万邦的生产设施通过有关监管部门的认证后，D－Pharm将向万邦供应原料并提供生产技术，由万邦生产制剂，供应国内外市场。此外，双方的合作还包括后续新剂型的研发、通用名产品的注册和销售等。

　　据介绍，万邦医药将与D-Pharm合作，在中国为主的东亚地区开展大规模随机、双盲对照的多中心III期临床研究。研究将严格按照美国FDA的药物临床试验管理规范（GCP）标准和中国国家食药监局（SFDA）的有关要求进行，研究结果将可能用于向FDA和SFDA申报新药上市。

　　“FDA已批准这个品种在美国和欧洲等地开展多中心III期临床研究(MACSI实验)，将很有希望成为一个重磅产品。”万邦医药总裁吴以芳表示，根据万邦医药战略，在5－10年时间内，万邦将逐步实现由营销驱动到创新和营销双驱动，这次合作是万邦医药在创新药物领域迈向全球化的重要一步。