全面加强疫情防控医疗器械的质量监管

　　医药网4月27日讯　记者从26日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上了解到，国家药品监督管理局采取一系列措施，全面加强疫情防控医疗器械的质量监管。

　　国家药监局医疗器械监督管理司副司长王树才在新闻发布会上说，为加强医疗器械出口质量监管，国家药监局要求各省级药品监管部门建立出口医疗器械企业清单，实施动态调整，监督指导出口企业完善出口产品档案，切实保证产品出口过程可追溯，及时将出口企业清单通报企业所在地政府，督促地方政府压实属地管理责任。同时进一步规范出口销售证明，对未在我国取得医疗器械注册证书及生产许可证书的，一律不得出具出口销售证明。

　　在疫情防控所需医疗器械的应急审批方面，王树才说，国家药监局科学高效开展医疗器械应急审批工作，截至目前，国家药监局共批准30个新冠病毒检测试剂，目前日产能已达902.5万人份。