国度药监局:19日起试点启用医疗器械电子注册证 |
10月16日,国度药监局宣布关于试点启用电子注册证的通知布告,自2020年10月19日至2021年8月31日,试点启用医疗器械电子注册证,试点发放规模为自通知布告之日起新同意的国产第三类、出口第二、三类初次注册的医疗器械注册证。
以下为通知布告原文:
国度药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的通知布告
(2020年 第117号)
为贯彻落实国务院关于深化“放管服”变革、优化营商情况、推动“互联网+政务办事”任务的主要决议计划安排,为企业供给加倍高效便捷的政务办事,经研讨决议,自2020年10月19日起,试点启用医疗器械电子注册证。现将有关事项通知布告如下:
一、试点工夫为2020年10月19日至2021年8月31日。
二、试点发放规模为自通知布告之日起新同意的国产第三类、出口第二、三类初次注册的医疗器械注册证,注册变革与延续注册将视情形慢慢发放。
三、试点时代,医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放。医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证具有一致司法效率。
四、医疗器械电子注册证不包括本产物技巧请求。
五、企业须先行在国度药监局网上做事年夜厅注册并实名认证,方可进入网上做事年夜厅“我的证照”栏目,检查下载医疗器械电子注册证。也可登录“中国药监”,检查医疗器械电子注册证。
特此通知布告。
国度药监局(100yiyao.com)
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