“十二五”规划强调产业标准升级

　　中国医药企业管理协会会长于明德日前在接受采访时,介绍了我国生物医药产业“十二五”规划的制定进程与主要内容。 据他介绍,生物医药“十二五”规划主要包括两部分内容。首先是产品标准升级。

　　“生物医药在这五年计划中,除了增加纳入中华人民共和国药典收载的新的标准,国家还有一系列具体的行动,来推动药品产品标准提高,这是一个重要工作。其中包括中药,中药注射剂,生化药注射剂,以及原料药与制剂杂质控制和溶剂残留,和一些新的检验项目和方法。

　　这些都有比较大的变化,也可能会出台一些新的现代中药的产品标准。”其次是医药质量保障体系升级。质量保障体系的升级,是决定药品安全有效的一个基础。修改版的GMP（药品生产质量管理规范）有望近期出台。

　　中国医药工业信息中心主任钟倩向上海证券报透露,生物医药“十二五”规划将提出九大重点工程,其中第一项是发展生物医药以促进传统医药产业升级,并给予资金扶持。

　　在出台的时间点上,据中国医药科技成果转化中心主任芮国忠透露,规划可能于10月底或11月初出台。“十二五”期间,国内的生物医药行业将加速洗牌。生物谷公司董事长张发宝认为,未来5年,对于中国生物医药行业是“调结构,促升级”的关键五年。

　　国家会通过政策引导等多种手段,促进中国生物医药行业的整体升级。而行业同样面临重组与发展的机会。具体来说,有望形成以央企为第一集团的生物医药企业梯队;地方国资委推动的地方国有企业,以及优质民营医药企业,共同组成第二梯队。而资质不理想、产能落后的企业将被淘汰出局。

　　华创证券分析师高利也表示,“十二五”期间,我国生物产业发展方向将有更为明确的规划,生物医药产业将获得更大支持,有望进入快速发展时期。

　　另据介绍,重大新药创制专项“十二五”规划将与生物医药“十二五”规划同时出台。“十二五”期间,国家对于重大创新药开发的资金扶持规模,将从“十一五”时期的66亿元扩大到105亿元。首批300个中标项目预计四季度公布。