云南四举措推进药品再注册 |
云南省食品药品监督管理局提出四项工作措施,全面推进药品再注册工作,通过药品再注册,促进药品生产企业严格管理,淘汰落后标准,消除安全隐患。四举措分别是:
一、高度重视,组织有力
成立领导小组,明确职责,形成省局牵头,各州、市局和相关直属单位配合的组织工作机制。
二、遵循依法规、照程序、实事求是的原则
整个药品再注册工作程序、审查判定严格遵循《药品注册管理办法》和《药品再注册审查要点》,并与药品批准文号清查工作相结合,与药品处方工艺核查工作相结合。
三、责任到人,定目标、定任务、定进度
启动药品再注册审查程序后,进行任务分解,每月定任务,每周进行总结,对出现的问题及时解决。
四、对企业对品种高度负责
通过召开动员会等形式宣传讲解药品再注册重点,提高企业对药品再注册工作重要性的认识。对没提交再注册申请的通过打电话、现场调研等形式逐一通知,对资料不齐的提出对策,限期补交,并给予政策指导。
全省共受理药品再注册申请4381件。对符合条件的3861个品种(规格)进行再注册,对不具备生产条件的198个品种(规格)不予再注册。
对药品批准文号数据库比对出现问题及药品生产企业搬迁改造进行中的193个品种(规格)提出处理方法;对多组分生化药品要求药品生产企业提出明确的补充资料。
医药网新闻- 相关报道
-
- 超10亿美元!赛诺菲引进一款p38α/β抑制剂 (2024-05-17)
- 昼夜颠倒,慢性病风险飙升?JPR:科学家揭示夜班工作增加机体患糖尿病和肥胖症背后的分子机制 (2024-05-17)
- JAMA:剑指脂肪肝,阿司匹林再发力!哈佛证实,仅6个月,减少10%肝脏脂肪 (2024-05-17)
- 《细胞·代谢》:血管硬化,竟源于“贪吃”!科学家揭秘血管周围胶原蛋白沉积原因,减少谷氨酰胺和丝氨酸饮食摄入或可治疗肺动脉高压 (2024-05-17)
- 颠覆认知!Nature子刊:睡眠时大脑可能无法高效排毒,而是在… (2024-05-17)
- Nature子刊:复旦大学余宏杰团队在麻疹母传/疫苗诱导免疫应答机制领域取得重要进展 (2024-05-17)
- PNAS:科学家们揭示了CRL3在肝脏代谢调节中的关键作用 (2024-05-16)
- 超20亿美元!武田引进一款抗Aβ疫苗 (2024-05-16)
- Circulation (2024-05-16)
- Nat Commun (2024-05-16)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040