仿制药立普妥失去“保护”遭“绑架” |
辉瑞最畅销降胆固醇药物立普妥在11月30日失去专利保护。根据辉瑞和药品福利管理机构最近向药剂师发出的信函,美国许多药店被要求从12月1日起,不要接受立普妥仿制药的处方。届时,辉瑞立普妥的专利保护已到期。美可保健公司(Medco Health Solutions)是全美最大的药品福利管理机构之一,它也是向药店发出上述指令的公司之一,目的是设法让药剂师在未来6个月内继续为消费者开出价格昂贵的立普妥。
根据另一家为全美1800万人提供服务的药品福利管理机构CatalystRx公司的一封信函,对阻止使用立普妥仿制药的药品福利管理机构,辉瑞已同意给予大幅度打折优惠。一个药店团体表示,这种策略无疑是辉瑞和药品福利管理机构得益,牺牲的却是雇主和纳税人的利益。药品福利管理机构是制药公司(卖方)和保险公司以及支持医疗保险计划的雇主(买方)之间的中间人。
对于目前服用仿制药立普妥的患者来说,11月30日之后,使用30天立普妥供应量的个人支付费用将下降到相当于使用仿制替代药的10美元水平。立普妥个人所需支付的费用在25美元以上。不过,当患者提交阿托伐他汀的处方时,药店将拒绝提供立普妥仿制药。
普妥是有史以来最畅销的药物。过去10年来,它创造了1060亿美元的销售额,几乎占辉瑞总销售额的1/4。两家仿制药公司将从12月1日起展开竞争。根据一项“利润分享协议”,华生制药将生产由辉瑞授权的仿制立普妥。在获得FDA批准的情况下,印度兰伯西公司也计划销售立普妥仿制药。根据Hatch-Waxman法案,当一只药物专利保护到期后,在头6个月里,美国法律只允许开展适度的仿制药竞争。
而在明年5月31日后,其它仿制药预计将大量涌向市场,令产品价格大幅下跌。根据辉瑞与药品福利管理机构的协议,此时对仿制药的封锁才得以开闸,消费者购买立普妥时个人所需支付费用将提高,药店可以提供更加便宜的仿制药。
11月10日,一个名为“药剂师联合寻求真理和透明度”(PUTT)的团体发布新闻,公开反对辉瑞与药品福利管理机构达成协议,称药品福利管理机构“公然”心安理得地享受辉瑞提供的优惠,而广大雇主不得不为品牌药支付全额价格。PUTT发言人、北卡罗莱纳州的药剂师大卫-马利(David Marley)表示,药品福利管理机构和制药厂家通过牺牲雇主、政府和医疗保健系统的利益,谋求私利。
华生制药首席执行官保罗-比萨洛(Paul M.Bisaro)认为,辉瑞提供的折扣优惠将削弱华生的授权仿制药具有的价格优势,推高了整体医疗保健成本。“消费者被混淆视听,他们不会明白为何买不到仿制药。”比萨洛说。美可保健公司负责公共事务的经理梅丽莎-麦基(Melissa Mackey)表示,公司所描述的是“一个特定的计划设计,不是一个新概念”,客户们可以量身定制他们的处方,以实现价值最大化。
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