宁波出台《宁波市药品生产监督管理办法》 |
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《宁波市药品生产监督管理办法》已经2009年6月30日市人民政府第57次常务会议审议通过,将于2009年10月1日正式施行。这是宁波市政府为加强药品安全监管出台的又一部重要政府规章。
《宁波市药品生产监督管理办法》共四章四十三条。
《办法》以现行药品生产管理法规为依据,结合市局和系统兄弟单位在药品生产监管工作中的成功经验和做法,对药品生产的外延作了扩大性解释,将药包材生产、医院制剂配制等均归入药品生产的范畴,纳入《办法》的调整范围。
《办法》同时对药用辅料的使用和检验、企业生产台帐管理、医院制剂原料检验、药包材生产监管等做出了具体规定,对县、市两级药品监管部门的生产企业监管职权作了明确划分。
《办法》的制定出台,对加强药品安全源头控制,进一步规范宁波市药品生产企业、医疗机构制剂室和药包材生产企业依法开展药品生产、制剂配制、药包材生产等行为将发挥重要作用。
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