福建省药品管理局确保药品安全措施

　　福建省南平市2009年以来食品药品监督管理局谋划“横向到边，纵向到底”的监管格局，以药品经营单体“小药店”、工矿等企事业单位的“小药室”、乡村卫生所“小药房”、“万村千乡”农家店的乙类非处方药、“小药柜”以及边远山村“便民药柜”等230多家“四小”涉药对象为监管切入点，采取“大服务、大引导、大规范、大监督”等一系列的新举措，为创建“海西绿色腹地药品安全先行区”打下坚实基础。


　　一是典型引路，加大服务跨度。从市局到基层9个县（市）局结合自身实际，与地方政府相关部门密切配合，协同协作，开展指导大型药业物流公司向边远山村农家店延伸设立乙类非处方药柜、向边远“两无”（无医疗机构、无药店）山村捐送统一制作的“便民药柜”；为乡村卫生所争取资助金置换新“小药房”；为新开药店争取“新农合”医保定点药店；为乡镇卫生院争取药房改造项目；为工矿（学校）企事业单位的“小药室”争取更新设备等服务活动，树立一批达到要求的“四小”示范店、示范所、示范室、示范柜，并以此为典型，以点带面，推动全市“四小”涉药业主经营行为逐步规范化。


　　二是统一标准，加大规范强度。按照“证照统一、制度统一、标识统一、台账统一”的要求，以“六有三无”为标准，即执业有许可、人员有资质、购进有记录、场所有区分、储存有条件、管理有制度，无假劣药品、无违规经营、无其它违法行为，对全市230多家“四小”涉药业主实行签订药品经营质量保证承诺书，明确“四小”业主作为药品质量安全第一责任人。


　　三是“五常监管”，加大监督力度。在积极帮扶“四小”的同时，实行服务和监督相结合、整治与规范结合。该局以“驻乡巡村”活动为主要形式，对重点时期、重点品种、重点区域、重点单位开展专项检查、跟踪检查、交叉检查、飞行检查；采取分类指导、现场整改、限期整改、违规首谈、监管建议书、警告罚没等各种措施，定 期和不定期对“四小”进行监管与指导，形成了常宣传、常培训、常检查、常指导、常督促的“五常监管”态势，使全市“四小”在监管中得到规范，在规范中得到 提高，涉药质量安全做到“六有三无”率达98.3%，防止了辖区内药害事件的发生。


　　四是行业自律，加大引导深度。为增强“四小”诚信自律经营理念，让“四小”业主共同参加片区涉药单位负责人季例会，听取规范经营制度执行情况通报以及整改情 况，提供相互交流、相互警示平台。其它县（市）局结合日常监管和服务，引导“四小”业主做到行业自律、规范经营；对经营状况不佳的小药店、无能力维持的小 诊所，劝告其主动退出经营、退出诊疗服务。医药网新闻