国内甲流疫苗紧缺上亿剂

　　进入秋冬季节,甲型H1N1甲型H1N1流感进入高发期。10月9日从工信部了解到,为按时完成疫苗收储任务,工信部再次下达了600万人份甲流感疫苗的生产计划。但是即便如此,甲流疫苗产能仍存在1亿剂的缺口。

　　工信部称,结合生产企业疫苗注册进度和生产情况,工信部于9月29日分别向北京科兴生物制品有限公司、华兰生物(002007)疫苗有限公司下达了300万剂（每剂规格为15微克/0.5毫升）疫苗补充生产计划。

　　8月28号,工信部曾向北京科兴下达过首批330万人份甲流感疫苗的生产任务。9月3日,由北京科兴生产的甲型H1N1流感疫苗“盼尔来福.1”获得国家药监局颁发的药品批准文号,批准疫苗投入使用,至此,全球首支获得药品批准文号的甲型H1N1流感疫苗诞生。

　　此后,河南华兰生物于9月4日获得药监局药品注册批件,接着获得中检所的生产批文。获得批文的其它8家企业分别是天坛生物(600161)、上海生物所、长春长生、江苏延申、浙江天元、大连雅立峰、长春生物所和兰州生物所。

　　目前,部分疫苗已经上市。例如,在刚刚过去的十一黄金周以及国庆大游行中,北京已经在全国率先启动了甲型H1N1流感疫苗接种,这里面很大一部分产能来自北京科兴。

　　但是,按照30%的接种疫苗的比例估算,我国国内就需要3.9亿剂疫苗。“已经获得批文的10家疫苗生产企业年产能加在一起也仅为2.74亿,”中投医药行业分析员郭凡礼认为,我国疫苗的缺口在上亿剂。

　　此外,秋冬季为各类流感的高发期,甲流伴随季节性流感会一并袭击人类。卫生部卫生应急办公室副主任梁万年认为,甲流势头不减反增,甲流疫情呈现快速上升趋势。截至9月3日,据世界卫生组织报告,188个国家和地区发生了甲流疫情,共报告25万病例,累计死亡2800多例。

　　业内人士认为,疫苗生产对企业生产质量的要求是空前严格的,小型企业将很难弥补产能缺口;此外,目前已经进入流感高发期,小型企业再去申请生产批文已经明显太晚。因此,要改变甲流疫苗供应紧张问题,将更多有依赖于现有的10大生产企业在流程上进行更新。