浙江省建立药品安全监管模式

　　为提高监管工作效率，确保群众用药安全，浙江省宁海县食品药品监督管理局努力创新监管模式，五项措施进一步提高科学监管水平。

　　一是建立三级监管网络。依托农村药品“两网一规范”建设，在各镇乡政府设置药品安全专管员，在基层卫生院、行政村聘请药品协管员、信息员，并定期组织学习培训，由其对辖区诊所、卫生室进行日常监管和提供假劣药信息。

　　二是建立区域监管责任机制。针对监管覆盖面广的现状，对辖区进行划片管理，层层细化监管责任，并严格执行执法过错责任追究制。

　　三是建立药品诚信自律机制。积极探索企业诚信体系建设，制定经营使用单位信用分类管理办法，建立完整的企业诚信档案和不同诚信等级企业失信惩戒和守信奖励机制，将失信企业列入“黑名单”，情节严重的吊销经营许可证，增强企业的自律意识。

　　四是建立网上药品实时监管系统。开发药械直通车软件，与药品批发和零售企业联网，对药品的进销存实施全过程实时动态监管。

　　五是建立药品安全应急应对机制。制订并出台药品、医疗器械突发事件应急预案，并将适时组织药品安全应急演练，锻炼应对突发事件的实战能力。