武威市加强医疗机构药品监管

　　甘肃省武威市各级各类医疗机构占到了食品药品监管部门药品监管对象的80%，医疗机构的药品使用量也占到了全市药品消费量的80%以上。近年来，甘肃省武威市食品药品监督管理局十分重视医疗机构药品、医疗器械监管工作，多措并举，标本兼治，加强医疗机构药品监管工作，确保了人民群众用药用械安全。

    　一是结合实际，制定规范性文件，规范医疗机构用药行为。会同市卫生局联合制定下发了《武威市医疗机构药品质量管理办法》，对医疗机构药事组织管理、药品购销、验收养护、仓储管理、人员配备、培训体检等做了明确规定；制定下发了《武威市医疗器械使用监督管理规定》，规范医疗机构医疗器械的管理机构、从业人员和购进、验收、储存、养护、使用、管理各个环节；制定下发了《武威市植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械和体外诊断试剂监督管理规定》，规范植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械和体外诊断试剂的使用管理。

    　二是督促医疗机构完善药事管理制度。一方面督促医疗机构贯彻落实药事法规中明确规定的有关制度，如医疗机构购进药品检查验收制度、购用记录制度、药品保管养护制度等；另一方面从每个医疗机构的实际出发，指导其制订适合本单位用药用械特点的管理制度，如处方调配制度、药品拆零管理制度、药品质量岗位制度、特殊药品管理制度、一次性使用无菌医疗器械使用后销毁制度等。

    　三是向医疗机构发放《武威市医疗机构药品医疗器械购进资格审查卡》。在医疗机构申请、进行现场验收合格的基础上，向全市各级各类医疗机构发放了《武威市医疗机构药品医疗器械购进资格审查卡》，以此作为医疗机构购进药械的依据。药品、医疗器械生产、经营单位只能向执卡医疗机构供应药品、医疗器械，从而切断了非法医疗机构的药品、医疗器械供应渠道。

   　 四是全面推进医疗机构规范化药房（药库）建设。参照《药品经营质量管理规范》，分别制定出台了适用于大、中、小型医疗机构的《武威市医疗机构规范化药房评定标准》，在全市各级各类医疗机构开展“规范化药房（药库）”创建活动。按照成熟一个、验收一个、命名一个的原则，积极鼓励医疗机构创建规范化药房（药库），促进各级各类医疗机构进一步规范药械采购、储存、使用流程。

    　五是加强医疗机构药械从业人员教育培训。每年都要对全市各级各类医疗机构的所有药品从业人员进行一次法律法规和专业知识培训，增强药品从业人员的药品质量安全意识，提高药品从业人员的管理水平和业务水平。

    　六是开展医疗机构使用药械安全信用体系建设。建立药品使用单位信用信息档案，平时收集、整理、保存各医疗机构使用药械的信用信息，年终对医疗机构使用药械信用情况进行一次等级评定，次年按信用等级的高低对医疗机构进行分类管理。

    　七是积极参与监督医疗机构药品集中招标采购。积极参与并监督医疗单位药品、医疗器械集中招标采购工作，在集中招标采购前对所有参加投标的药品、医疗器械生产、经营企业的合法性进行审查登记，在招标时进行现场监督指导，在招标后对药品、医疗器械质量进行跟踪检查。

   　 八是加大对医疗机构的监管力度。根据各药品使用单位的上年度信用等级将医疗机构划分为一般监管单位和重点监管单位，采取日常监管和专项检查相结合、突击检查和重点检查相结合的方式，加强对医疗机构的监管。重点检查药品的验收、入库、养护、出库、拆零、配发等重点环节；检查特殊药品的管理；检查药品不良反应监测上报工作情况；检查规范化药房（药库）运行情况；检查供货单位的资质、票据、购进验收记录是否合法和真实完整。