全国医疗器械标准研讨会召开 |
![]() |
2009年10月下旬,国家食品药品监督管理局在广东省湛江市召开全国医疗器械标准体系建设及标准制修订工作研讨会。
国家食品药品监督管理局副局长张敬礼和国家食品药品监督管理局医疗器械监管司、中国药品生物制品检定所、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心主要负责人出席会议。广东省食品药品监督管理局党组副书记张烈福代表出席会议并致辞。
张敬礼在讲话中指出,各标委会需要发挥专业优势,在组织上增加管理力度,加强支撑资金力度。各级各部门要着力做好六方面工作:一是建立健全由国标委监管、国家局主管、22个标委会组成的全国医疗器械标准化体系;二是建立由国标、行标、注标以及产品、方法、基础三类共同组成的标准体系;
三是要有专项资金使用计划和预算;四是进一步推进标准制修订的步伐;五是进一步加强和完善标准体系框架;六是进一步加强医疗器械标准的基础研究和验证工作。张敬礼要求,各标准化技术委员会要牢固树立和落实以人为本的科学发展观,增强责任感和使命感,围绕监督管理和行业发展,扎实工作,把医疗器械标准化工作推向一个新的水平。
会上,各医疗器械检测中心负责同志分别汇报了各自在2009年度开展医疗器械标准制修订工作的进展,介绍了开展行业标准清理工作的总体情况,并交流了在工作中遇到的困难和引发的思考以及建议。与会代表还就注册审评中对标准进行评价的问题以及医疗器械的标准体系建设问题作了深入讨论。
会议达成了四点决议:一是要继续完善标准体系,建立标准体系表,在此基础上明确各标委会的归口问题;二是切实强化标准制修订管理、提高效率、保障工作效果;三是尽早筹划2010年的标准计划项目;四是进一步强化标准基础研究工作,提高标准质量和水平。

- 相关报道
-
- 《自然》:从不吸烟,肺癌从哪来?迄今最大规模基因组分析显示,空气污染是重要诱因,还有原因不明的特征突变 (2025-07-05)
- 真不愧是老祖宗严选!最新研究:太极拳、八段锦、六字诀等传统“中式养生法”能显著改善高血压患者糖脂代谢和血管健康 (2025-07-05)
- 腾盛博药宣布与健康元集团就BRII-693的大中华区权益达成许可协议 (2025-07-04)
- Science:揭示两类FOXA1突变驱动前列腺癌的产生和治疗抵抗性 (2025-07-04)
- Circulation:高磷酸盐饮食或会影响机体的神经系统进而诱发高血压 (2025-07-04)
- J Nanobiotechnology:交变磁场“遥控”肠道益生菌,激活肠脑轴释放 GABA,为焦虑治疗添新招 (2025-07-04)
- Nature Medicine:东南大学柴人杰团队等发布AAV基因治疗跨年龄遗传性耳聋患者的多中心临床试验结果 (2025-07-04)
- BMC Med:肠道里的抗癌帮手——普拉梭菌助力免疫治疗,丁酸为自然杀伤/T细胞淋巴瘤按下暂停键 (2025-07-04)
- Nat Immunol:揭示常见代谢产物琥珀酸恶化人类炎性肠病背后的分子机制 (2025-07-03)
- Nature Aging:炎症诱导表观遗传侵蚀,促进衰老干细胞铁死亡 (2025-07-03)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040