安徽省医药技术监督成效显著

　　2009年以来，安徽省休宁县食品药品监督管理局不断适应药品市场监管新形势，积极调整监管方式，逐步实现了由注重行政监督向行政监督与技术监督并重转变，突出技术监督作用，强化检验技术支撑，加强针对性抽验，取得显著成效。

　　截止目前，共送检94批次，收到检验报告70份，其中阳性28批次，阳性率达40%，同比上年高10个百分点，通过技术监督发现和查处不合格药品，百姓用药安全切实得到保障。

　　一是合理制定抽验方案。将农村和城乡结合部作为抽样的重点区域，确定药品经营企业、个体诊所、乡镇卫生院为重点抽样对象，确保药品抽样工作全覆盖。同时，加强与市药检所的联系，及时调整抽验进度，合理安排抽验周期，如期完成抽验任务。

　　二是确定重点抽验品种。筛选重点抽样品种，有针对性地开展抽验工作，合理控制对各类品种的抽验比例。特别关注较易假冒的品牌药、质量标准有重大改动的品种、稳定性差的品种和使用风险高的注射剂等，不断提高不合格药品筛查准确率。

　　三是严格规范抽验程序。要求执法人员做到业务娴熟，准确填写抽验凭证等文书，保证记录完整，数据真实，为药品检验及假劣药品查处工作提供公正、准确的基础数据。

　　四是“监检”工作有效结合。将药品监督抽验工作与日常监管、GSP跟踪检查等工作结合起来，加强对抽检单位管理制度、购进验收、储存养护等方面的质量规范指导，切实提高监督的效率和药品质量管理水平。

　　五是结合实际，落实报告管理职责。对各单位医疗器械不良事件报告管理职责分别进行梳理和明确，要求各监测单位发现或知悉医疗器械不良事件后，在规定时限内及时上报，建立并保存医疗器械不良事件监测记录。

　　六是突出重点，落实监测目标报告制。对有关医疗器械使用单位医疗器械不良事件监测报告目标制进行分解落实，并对上报情况进行考核。确定重点监督对象，要求各单位结合实际，加强监测力度，实现监测工作新突破。