甘肃联合开展药品安全专项整治 |
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近日,甘肃省食品药品监督管理局会同卫生、公安、工业和信息化、发展和改革、工商、邮政、通信等八部门联合印发《甘肃省药品安全专项整治工作方案》,在全省深入开展药品安全专项整治,解决影响药品安全深层次问题。
甘肃省确定的药品安全专项整治任务是:落实药品安全责任,建立健全强化药品安全长效机制;强化全过程监管,严格药品标准执行、初审及市场准入,严格实施质量管理规范和质量追溯;规范医药市场秩序,整治违规违法行为,促进医药产业结构调整,为人民群众创造更加安全的用药环境。为使专项整治取得实效,该省采取九项措施:
一是打击生产销售假药。食品药品监管部门加强日常监管力度,严厉打击制售假药行为;通信、邮政等部门会同食品药品监管部门重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为;公安部门深挖制售假劣药品的犯罪网络,加大对制售假劣药品犯罪活动的打击力度。
二是强化组织领导和责任落实。省政府成立由八部门组成的协调组织机构,负责全省药品安全专项整治工作的组织领导,建立联席会议制度,加强对有关部门工作的评议考核。
三是整治违法药品广告。工商部门加大违法药品广告查处力度,重点监测和严厉查处利用报纸、广播、电视、互联网等媒体发布虚假违法广告的行为。
四是建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。强化对国家基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和质量监管工作,确保基本药物供应、优先合理使用和质量安全。
五是整治非药品冒充药品。食品药品监管部门会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。
六是完善医药产业政策。工业和信息化部门结合全省实际,会同有关部门制定医药产业发展政策,引导、规范创制新药,发展现代医药物流建设,鼓励同行业兼并重组,推进医药产业结构调整。
七是加强药品研制、生产、流通环节监管。坚决打击虚假申报行为,加强高风险产品生产监管和原料、辅料、化学中间体、中药饮片、药包材等来源及质量控制方面的监督,完善质量受权人和派驻监督员制度,严格落实GMP、GSP,规范药品经营企业购销渠道和票据管理,推行药品电子监管,监督企业完善质量追溯体系。
八是加强临床用药管理。卫生部门加大对医疗机构用药管理力度,加强合理用药宣传教育,规范医疗行为,防止不合理用药造成的伤害。食品药品监管部门进一步推进“规范化药房”建设,加强药品使用环节的质量监管。
九是强化农村药品市场监管。政府主导推进,部门各负其责,因地制宜、分类指导、注重实效,建立健全以行政监管为主体、以社会监督为补充、以技术监督为支撑的农村药品安全监管责任体系和工作格局,推动建立主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求的农村药品供应网络。
为做好药品安全专项整治工作,甘肃省食品药品监督管理局成立了以局长高建邦为组长的药品安全专项整治工作领导小组,下设办公室及4个工作机构,承担建立药品安全专项整治部际协调工作机制,负责沟通协调,组织开展联合调研和联合督查,研究解决整治中的重大问题,加强对全省药品安全专项整治工作的指导,协同推进专项整治深入开展。
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