甘肃省开展药品安全专项整治工作

　　为深入开展药品安全专项整治工作，贯彻国务院六部门《药品安全专项整治工作方案》及《甘肃省药品安全专项整治工作方案》，近日，甘肃省食品药品监督管理局结合甘肃药品市场实际，制定印发《关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见》（以下简称《指导意见》）。

　　《指导意见》从药品研制、生产、经营、使用等环节以及医疗器械方面进一步明确了整治重点，从十个方面加强制度建设：一是规范药品、医疗机构制剂现场核查；二是完善药品、医疗机构制剂审核审批制度；三是继续深化农村药品“两网”建设；

　　四是做好实施新版GMP和新版药典的宣传引导工作；五是全面推行质量受权人制度；六是加强和完善药械不良反应（不良事件）监测工作；七是扩大药品电子监管范围，加快药品安全监控追溯体系建设；八是建立健全药品信息传递制度；九是逐步建立完善基本药物抽验制度；十是加强医疗机构医疗器械使用的监督管理。

　　甘肃省食品药品监督管理局要求，全省药品安全专项整治工作按照属地监管原则实施，市、县食品药品监管部门在地方政府的统一领导下，协同有关部门按照职能分工开展专项整治工作。

　　省局建立药品安全专项整治部门协调工作机制，定期通报各部门专项整治的进展情况，组织开展联合调研和督查，研究解决整治中的重大问题，加强对全省药品安全专项整治工作的指导和检查，协同推进专项整治深入开展。

　　甘肃省食品药品监督管理局还将组织开展专题调研，进一步分析和判断药品监管形势，在总结以往专项整治经验的基础上，结合监管体制调整，研究提出全面加强药品监管的宏观管理政策，明确监管思路，完善监管措施。

　　市、县食品药品监督管理局要适应新体制的需要，在继承和发展垂直管理体制下药品监管成功经验的基础上，结合专项整治工作的开展，探索新体制下药品安全监管的有效模式，创新监管机制。