浙江省药品安全实时监管取得成效

　　近年来，浙江省杭州市食品药品监督管理局在破解药品安全涉及面广、监管链长和监管力量不足的矛盾上狠下功夫，着力打造以“依托信息基础设施平台、信息安全平台、应用支撑平台，提升行政审批系统、药械监管系统、OA系统、网站系统、稽查执法系统，新建药品生产经营远程监管系统、企业信用评价系统、药械检验检测系统、药械不良反应监测系统、政府信息处理系统，完善监管信息资源中心”为基本内容的“3551工程”，其目的就在于促进互联互通和信息共享，提升监管效率和服务水平。

　　一是关键环节实时监控。建立药品生产经营企业远程监管信息系统，按环节分为生产、经营两大子系统，共有信息采集、原材料监管、生产环境监管、生产工艺监管、药品流向监管、药师监管和信息预警15个功能模块，对全市17家高风险药品生产企业、83家药品批发企业和43家连锁药店总部的信息数据实行24小时不间断监控。

　　二是安全隐患即时预警。以假劣药品信息数据库、药品不良反应（医疗器械不良事件）信息数据库、药品稽查信息数据库和药品生产、经营远程监管系统 “三库两系统”为基础，依托安全信息收集、短信平台预警两个平台，按照“反映先于反应、预警先于处理”的要求，及时收集安全信息，即时发送预警短信，严把假劣药品控制关、清理关和销毁关，形成了药品安全突发事件的常态化管理机制。2009年，仅萧山区食品药品监督管理局就对辖区内的1494家涉药单位发送此类预警信息2万余条，基本达到了时间快、目标准、范围广的目标。

　　三是企业情况及时掌握。借助信息化手段，对药品生产、经营企业的基本信息、变更信息、人员信息、采购信息和产品信息进行及时汇总。同时，由各有关处室负责对企业的行政处罚情况、人员培训情况、GMP、GSP专项检查情况进行即时采集。在此基础上，对111家药品生产企业、83家药品批发企业和38家连锁药店总部企业分为A（守信）、B（基本守信）、C（轻微失信）、D（严重失信）四级，进行信用评估和信用预警管理。在每年的年底将信用等级评定情况告知企业，并及时向社会公示。

　　四是政务信息随时可查。为确保公众的知晓权、参与权和监管权，形成市民、企业、部门三者互动的良好局面。该局结合权力阳光运行机制、依法行政等重点工作，按照一网带多网、一窗顶多窗的工作思路，体现管清才得管好、周全才能安全的理念，将多个系统的信息采集及办事功能有机整合，在局门户网站新建网上办事和互动模块，增设山参查询、网上申报、网上预审、网上咨询等多个窗口，形成了外网受理、内网办理、外网查询、多网反馈的良好工作机制。目前，市民可以上网通过《产品库》了解当前药品质量安全信息，选择和购买自己放心的安全药品；可以通过山参检测系统，确认检验结果、判定真伪。