吉林省药品执法新举措成效明显 |
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面对基层药监部门执法资源不足的状况,吉林省白城市食品药品监督管理局努力探索实施效率和质量兼顾的执法路子,加强执法工作,整治规范药品生产、经营和使用秩序,净化药品市场,执法效能显著提高。
一是推行“全员抽样”。整合药品监督抽样资源,以药检所为主,实行“统筹安排、专兼结合、群众参与”的药品“全员抽样”模式,并注重科学确定抽样重点品种和地区,充分发挥“药品快检车”的作用,药品抽验靶向自2005年以来,连续4年位居全省各市(州)局前两位,2009年已监督抽样药品1174件,完成药品检体971件。
二是推行“综合执法”。整合执法资源,实行以市稽查分局为主,“稽查、监察,行政监督、技术监督”四位一体的“综合执法”模式,不仅执法效能显著提高,还受到企业普遍欢迎和政府的充分肯定。2009年,执法检查覆盖面达100%,投入一线的执法人员数量较原单独执法机制减少约30%,执法办案费用下降近1/4,对企业执法检查次数减少约50%。
三是推行药品核查闭环管理。该局对市本级不合格药品报告书、省局转办的不合格药品报告书和外省市协查函的查办流程分解为四个环节,即:法规科登记、主管局长审核签批、承办单位查处办理和办理结果以反馈单形式报法规科,建立“法规监督协调、主管局长把关、承办单位分工合作”闭环管理流程,使药品核查工作环环相扣、相互制约,提高了核查质量。目前,省转办和市药检所出具的不合格报告书和外省协查函均已依法办理。
四是加强农村药品供应网和监督网建设。现全市所有乡镇、人口较多的行政村均开办了药店,药品主渠道供应覆盖率近80%,聘请药品协管员(信息员)1千多名,农民用药需求基本满足。
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