江苏开展中药注射剂企业风险排查工作

　　日前，江苏省食品药品监督管理局下发通知，决定自2009年11月23日起，利用一周时间，在全省范围内集中开展中药注射剂生产企业风险排查核查工作。核查内容包括：

   　 一是逐条对照《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》，检查各中药注射剂生产企业开展生产及质量控制环节的风险排查，如实填报《风险排查和自查整改表》情况。

   　 二是检查驻厂药品监督员监督检查企业严格按照GMP要求组织生产，监督检查企业做好中药注射剂生产及质量控制环节风险排查和自查整改工作情况。

    　三是检查各有关市局监督检查企业做好中药注射剂生产及质量控制环节风险排查和自查整改工作情况。

    　四是检查相关市局落实省局《关于对江苏省高风险类药品生产企业开展飞行检查的通知》要求，开展对中药注射剂生产企业飞行检查情况。