浙江医械企业诚信体系建设效果显著

　　为进一步提高医疗器械生产经营企业监管的针对性和有效性，浙江省兰溪市食品药品监督管理局从四个方面入手强化企业诚信体系建设，提升监管效能，成效明显。

　　一是系统采集企业信用信息。按照日常监管与企业诚信等级评定相结合的原则，全面收集日常检查记录、立案查处、市场抽检、违法广告发布、视频监管、医疗器械不良事件报告等数据，做到信息采集全面准确，信用评价系统完整，保证企业信用等级评定的科学性和公正性。

　　二是科学建立长效监管机制。根据公平、公开、公正的原则，坚持制度化、规范化，完善医疗器械企业诚信信息的采集、评价、发布等制度，健全医疗器械企业信用的记录、评定、公布、奖惩等工作机制，突出科学监管、长效监管。

　　三是灵活运用信用奖惩办法。以信用等级评定结果为依据，实行分类监管。对守信等级的企业，在法规允许范围内，适当减少日常监监管频次，优先办理行政许可等审批手续；对警示和失信企业加大监管力度，增加现场检查频次，对企业负责人进行约谈。

　　四是努力营造诚信经营氛围。通过企业诚信体系建设，质量管理示范企业宣传创建活动，强化诚信守法意识，引导经营者遵纪守法、诚信经营、提高质量，营造统一开放、公平竞争、规范有序的市场秩序。

　　日前，该局已对辖区内医疗器械企业开展了年度信用等级评定。从初评结果看，情况良好，全市参加评定的企业共20家，其中守信和基本守信企业18家，占总数的90%，警示企业2家，占总数的10%；特别是2008年评定为失信的企业，通过一年来加大力度规范管理和强化监管，2009年均达到守信和基本守信等级，为建立和谐市场起到了积极作用。