福建加强药品生产监管初显成效

　　2009年以来，福建省食品药品监督管理局加强督查，严肃责任，切实把已有的各项日常监管制度落实到位，有效保障药械质量安全，逐步构建起“监管内容全面、三级责任明确、监管方法科学、监管措施有效”的日常监管体系。

　　一是加强药品生产企业日常监管。今年出台《福建省药品生产企业日常监管暂行管理办法》，全省系统认真落实，把监督的重点、监督的责任、监督的标准进行了细化。

　　二是加强对医疗机构制剂的日常监管。制定《福建省医疗机构制剂日常监管暂行管理办法》，有效地规范药品使用环节秩序。

　　三是逐步实施生产企业质量受权人制度。出台《药品生产质量受权人管理办法》（暂行），并在全省高风险品种生产企业及部分药品生产企业试行，进一步规范药品生产秩序，确保群众用药安全。

　　四是继续完善驻厂监督人制度。2008年，全省系统向21家药品生产企业派出48个工作人员驻厂监督，2009年，为进一步巩固和完善这项制度，向重点生产企业派驻监督人员驻厂监管。

　　五是开展中药注射剂专项整治，下一阶段还将对企业进行检查评估，确保中药注射剂质量的安全稳定。

　　六是细化医疗器械监管任务。对全省医疗器械生产经营企业的日常监督工作要求进行修订，确定2009年全省医疗器械重点监管产品和重点生产企业，进一步明确医疗器械生产、经营企业日常监督检查的范围、重点及检查的主要内容，促进日常监管步入科学化、规范化、制度化的轨道。今年以来，全省共检查医疗器械生产企业86家次，检查法人经营企业1499家次，其中重点经营企业547家。