广东省"三品一械"质量安全整治见效

　　在2009年“三品一械”（即药品、保健食品、化妆品、医疗器械）质量安全百日整治专项行动中，广东省清远市食品药品监督管理局创新思路，从五个方面确保整治成效。

　　一是强化生产源头监管。对药品生产企业采取日常检查、驻厂监督、GMP跟踪检查、受权人制度执行情况检查、医疗机构制剂配制情况清查等措施，对医疗器械、保健食品、化妆品生产企业则采取日常检查与专项检查相结合的措施，督促企业按照规范生产，确保产品生产安全始终处于可控状态。

　　二是强化医疗器械流通使用环节监管。对医疗器械经营企业和医疗机构进行检查，主要检查经营企业、医疗机构购进使用医疗器械的记录及相关资质证明材料，重点检查产品注册证、注册证是否在有效期内、标示的产品名称是否与注册证批准的名称一致、规格型号与注册证批准内容是否一致、生产单位与注册证标识的生产单位是否一致、包装及说明书是否符合要求，有无扩大产品适用范围等问题、进口产品说明书、标签和包装标识是否使用中文。

　　三是强化流通使用环节监管。对药品经营企业采取综合监督检查、换发证现场检查、GSP再认证现场检查等措施，对医疗机构加强检查，加强麻醉药品精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素等兴奋剂类、含可待因复方口服液等药品的监管。强化血液制品、生物制品的监管。针对目前原料血浆的供应紧张，市场上人血白蛋白价高、货短的情况，重点检查人血白蛋白、疫苗等药品，重点检查产品的来源渠道，是否按规定索取《生物制品批签发证》、是否按照规定购进与销售。

　　四是强化保健食品、化妆品流通使用环节监管。重点检查保健食品、化妆品经营使用企业是否存在经营假冒批准文号的保健药品，以及未取得批准文号的特殊用途化妆品。
　　
　　五是强化广告监测。进一步健全药品、医疗器械、保健食品、化妆品广告监测网络，加大违法药品、医疗器械、保健食品、化妆品广告监测力度，将违法药品、医疗器械、保健食品、化妆品广告及时移送工商行政部门查处。