广东省推进药企信用分类管理工作

　　2009年，广东省广州市食品药品监督管理局按照“建立信用档案、健全制度标准、重视宣传推广、开展分类试点”的思路，全面推进药品企业信用分类管理工作，促进全市信用体系建设的进程，努力打造“诚信广州”的良好形象。

　　一、统一思想，制定方案，落实责任。年初，印发《2009年广州市药品企业信用分类管理工作要点》，明确年度工作目标和任务。各区、县级市局结合自身实际，分别制定了切实可行的工作方案，成立领导机构，制订各项与之相关的配套制度和标准，逐步建立起辖内监管相对人的企业（单位）信用档案及相关责任人的个人信用档案数据库，并初步实施信用等级评价及分类监督管理措施。目前，市区两级均成立了领导机构，形成了“主管领导全面抓、分管领导亲自抓、业务人员具体抓”的责任落实模式，进一步加强对该项工作的领导。

　　二、采集信息，建立档案，夯实基础。按照“一户一档”原则，逐步建立起辖内监督管理相对人的信用档案，并广泛采集、整理、补充包括基础信息、监管信息（日常监督检查、专项监督检查、认证及跟踪检查、产品广告发布、产品抽验等信息）、行政处罚信息、其他信息（工商等相关部门、行业协会提供的信息、新闻媒体发布的信息及社会调查信息等）等四大部分内容的监管相对人信用信息数据，为下一步信用分类管理工作打下了坚实的信息数据基础。

　　在建立完善管理相对人信用档案的同时，注重对企业（单位）相关责任人的个人信用信息的管理，逐步建立和完善药品经营企业药学技术人员个人信用档案、企业负责人及医疗机构负责人个人信用档案，使信用分类管理工作客观而全面。开发药品质量安全信用分类管理系统，为信用分类管理提供准确可靠的数据支持，为信用信息档案向电子化管理过渡奠定基础。

　　三、等级评定，分类管理，试点铺开。将企业的信用级别分为守信企业（A级）、基本守信企业（B级）、警示企业（C级）、失信企业（D级）四个等级，在信用分类分级的基础上，依照“守信褒扬，失信惩戒”的原则，实施信用激励和惩戒。

    　对于评价为信用的企业，除专项检查和举报检查外，适当减少或免除日常监督检查；在法律法规允许的范围内，优先办理行政审批、审核手续。对于失信企业，除增加对该类企业的日常监督巡查频次外，还将其列为重点监督检查对象，并采取适当的形式向社会公布其严重违法违规行为。今年已发布130家违规企业名单。

　　四、加大宣传，组织培训，全面推广。积极开展形式多样、丰富多彩的宣传培训活动。

　　一是充分利用报纸、政务网站等各种媒体广泛宣传开展药品企业信用分类管理的重要性和必要性，对药品企业信用分类管理工作进行介绍；二是建立企业约谈制度，并以问卷调查、会议宣讲、发放宣传资料等多种形式，向企业宣传法律法规和信用分类管理工作，增强其作为第一责任人的意识；三是组织工作人员认真学习有关文件精神，并通过座谈讨论等教育形式，牢固树立工作责任意识，并熟悉掌握信用分类的评价标准和分类管理细则。

　　目前，广州市食品药品监督管理局共对10616家监管相对人建立起信用档案及相关责任人的个人信用档案数据库，全市药品企业信用分类管理工作的年度任务和目标已基本实现，各项工作按计划顺利推进，为信用分类管理工作的全面展开奠定了扎实的基础。