美英制药公司将进行乙肝新药临床研究 |
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据统计,亚洲地区约有二点八亿人被乙肝病毒感染,美国吉利德科学公司与英国制药公司葛兰素史克将联合在中国内地进行治疗乙肝新药的临床试验研究,来给该地区慢性乙肝患者提供更多的有效治疗药物。
该药的化学名是“富马酸替诺福韦二吡呋酯(Viread)”属于新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,能它通过干扰乙肝病毒DNA聚合酶功能,抑制乙肝病毒的复制,降低血清及肝组织内的病毒载量。
据知,吉利德上月二十四日已与葛兰素史克签署了该药在亚洲国家治疗成人慢性乙肝病毒感染专利使用权的转让协议,明确葛兰素史克独有该药物的中国上市权,并负责在华的药品注册。两家公司将共同扩大协议覆盖范围,包括日本和亚洲其他国家。
专家透露,该药除用于治疗乙肝外,适应症还包括与其他抗逆转录病毒药物联合,治疗成人艾滋病病毒感染;目前已在美国、欧盟、土耳其、澳大利亚、新西兰和加拿大获得临床使用批准。专家预测,中国临床研究将进行三年,约三至四年完成上市。
中国对治疗乙肝药物需求较大,引进高质量的药物可使更多病人受益;在该药申请注册期间,将继续与中国卫生部合作,为完善诊治基础设施,提高医务人员技术水平提供支持。同时,推动现有治疗乙肝药物进入医保目录,降低患者负担;探索服务农村的方式,提高农村地区的药物供给,使农村患者也能获得先进药物的治疗。
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