江苏:药品不良反应医院集中监测见效

　　近日，从江苏省药品不良反应监测中心了解到，该中心与江苏康缘药业股份有限公司合作开展的为期两年的热毒宁注射液药品不良反应医院集中监测取得丰硕成果，截至目前，该项目收集的有效病例报告表已达11707份，比较准确地得出了热毒宁注射液不良反应/事件发生率，为保障患者用药安全有效发挥了积极作用。据悉，这是江苏省药品不良反应监测中心首次与药品生产企业合作开展药品不良反应医院集中监测。

　　药品不良反应监测是药品安全监管工作的重要支撑，是保障公众用药安全、促进合理用药的重要手段，也是药品生产企业义不容辞的责任。然而，由于多种原因，许多药品生产企业开展药品不良反应监测工作积极性不高。据江苏省药品不良反应监测中心统计，每年该中心收集的药品不良反应报告60%是医院上报，药品生产企业上报的较少。

    　江苏是医药产业大省，全省有500多家药品生产企业，为了促进药品生产企业积极主动地上报药品不良反应报告，江苏省药品不良反应监测中心在加强药企宣传的同时，积极创新，与药品生产企业合作开展了医院集中监测。

　　江苏康缘药业股份有限公司是集研发、生产、贸易为一体的国家中药现代化示范企业，该公司对药品再评价工作十分重视，专门成立了“上市药品再评价部”，积极开展药品再评价工作。热毒宁注射液是该公司自主研发的纯中药注射剂，2005年8月上市，具有抗病毒、抗菌、解热等功效，临床上用于治疗上呼吸道感染所致的高热、头身痛、咳嗽、痰黄等症状。

　　为了进一步了解大规模人群使用该药后的有效性，确保群众用药安全，自2006年9月，该公司与江苏省药品不良反应监测中心一起，开展了为期两年的热毒宁注射液药品不良反应监测合作。这次监测合作共有46家医院参与。

   　 为了保证监测工作顺利开展，江苏省药品不良反应监测中心组织专人对康缘药业和医院的有关人员进行了业务培训，并配合医生选择符合标准的病例作为研究对象，细致观察患者临床反应，认真做好后期回访，注意筛查重点信息等，目前已收集有效病例报告表11707份，从而比较准确地得出了热毒宁注射液不良反应/事件发生率，以及导致药品不良反应发生的影响因素，同时比较全面地评估了该药上市后的安全性，为临床合理用药以及生产企业优化生产工艺提供了参考依据。