浙江衢州推进医疗器械诚信体系建设工作

　　近年来，浙江省衢州市食品药品监督管理局在全市范围内开展的信用等级评定工作。不断强化企业诚信守法意识，营造统一开放、公平竞争、规范有序的医疗器械市场秩序。2013年度，衢州市局将继续开展医疗器械产业诚信体系建设，将《医疗器械生产经营企业信用等级评定考核细则》内容融入到日常监管工作中，逐步完善工作制度，促进医疗器械产业全面、协调、可持续发展。

　　医疗器械产业诚信体系建设工作一：科学建立长效监管机制，倡导企业诚信自律。根据“公平、公开、公正”的原则，完善医疗器械企业诚信信息的采集、评价、发布等制度，健全医疗器械企业信用的记录、评定、公布、奖惩等工作机制。同时，与企业签订《医疗器械质量安全承诺书》，明确要求企业履行医疗器械安全管理“第一责任人”的职责。

　　医疗器械产业诚信体系建设工作二：做好诚信信息公开，增强诚信建设的合力。坚持政府推动与社会监督相结合，充分发挥新闻媒体的舆论监督作用，在政府网站、主流新闻媒体上通报诚信评定结果，同时将评定结果通报同级卫生部门，及时曝光严重失信企业和假冒伪劣产品。有意识地树立典型、宣传典型，定期召开座谈会，相互交流先进的经营理念和管理方法，使企业充分认识到诚信经营、规范生产对树立自身品牌形象，提升企业知名度的重要性。

　　医疗器械产业诚信体系建设工作三：系统采集企业信用信息，灵活运用信用奖惩机制。按照日常监管与企业诚信等级评定相结合的原则，广泛地采集日常检查记录、立案查处、监督抽检、违法广告发布、视频监管、医疗器械不良事件报告等数据，保证企业信用等级评定的科学性和公正性。以等级评定结果为依据，实行分类监管。