中国不良反应监测体系尚不完善 |
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在医学界中,总是会用不良反应监测体系来检验药品用在人体后会产生的不良反映问题。但是根据最近的羟乙基淀粉致肾损伤事件,可以看出中国的不良反应监测体系还处于一种不完善的状况中。
在羟乙基淀粉致肾损伤的研究报告出台后,欧美顶级医疗杂志和危重学会均表态不推荐使用,欧美药品监管部门也对羟乙基淀粉进行了重新评估和评价。而在中国,羟乙基淀粉却登上基本药物新目录,中标结果显示,中标价在同类产品的十倍以上,几无悬念将面临市场份额的大爆发。
医药行业资深人士边晨光向《每日经济新闻》采访人员表示,中国不良反应监测体系还不完善,对不良反应的收集还存在缺陷,一旦欧美等国做出决定,中国监管一般也会采取一定举措。
此外,边晨光还表示,中国药品以仿制药为主,国外已经做了相当程度的研发,所以企业不愿意花费钱和时间做药品上市后的再评价。虽然此药品在国际上面临重大争议,但是,《每日经济新闻》采访人员发现,其在国内市场却将迎来短时间内的飞速扩张。
以上就是中国不良反应监测体系不完善的相关信息。通过这些信息,我们可以看出,中国的医疗体系还在进一步的发展中,要想达到完善的程度还是需要一定的时间的。
医药网新闻
在羟乙基淀粉致肾损伤的研究报告出台后,欧美顶级医疗杂志和危重学会均表态不推荐使用,欧美药品监管部门也对羟乙基淀粉进行了重新评估和评价。而在中国,羟乙基淀粉却登上基本药物新目录,中标结果显示,中标价在同类产品的十倍以上,几无悬念将面临市场份额的大爆发。
医药行业资深人士边晨光向《每日经济新闻》采访人员表示,中国不良反应监测体系还不完善,对不良反应的收集还存在缺陷,一旦欧美等国做出决定,中国监管一般也会采取一定举措。
此外,边晨光还表示,中国药品以仿制药为主,国外已经做了相当程度的研发,所以企业不愿意花费钱和时间做药品上市后的再评价。虽然此药品在国际上面临重大争议,但是,《每日经济新闻》采访人员发现,其在国内市场却将迎来短时间内的飞速扩张。
以上就是中国不良反应监测体系不完善的相关信息。通过这些信息,我们可以看出,中国的医疗体系还在进一步的发展中,要想达到完善的程度还是需要一定的时间的。
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