山东省药监局彻底完善药械质量监管制度

　　在医药行业不断发展的同时，越来越多的药品质量监管制度也在实施进行中。山东省的药品监管总局进一步完善了药械质量监管制度，得到了社会各界的认同。


　　今年山东共投入3100万元专项经费对全省实施基本药物制度试点所涉及的5000余种药品实行全覆盖抽验，并用于开展医疗器械、药包材和药用辅料等抽验，进一步加强药械质量监管，严把基本药物质量关。


　　在专项经费保障下，省食品药品监督管理局进一步提高了预算管理资金安排的科学化、精细化水平，计划在全省开展药品评价抽验12520批次、监督抽验14875批，全年计划监督抽验医疗器械产品489批，计划安排抽验高风险药包材品种200批次。


　　监督抽验将覆盖辖区内所有药品生产企业和负责基层医疗机构配送的药品批发企业，对乡镇以上医疗机构和药品零售企业覆盖率不少于50%。同时，注重巩固抽验工作成果。


　　根据采访人员的追踪，药监局的药械质量监管制度进一步加强。将对2012年度国家药品质量公告中公布的不符合规定药品的生产企业、经营单位和医疗机构跟踪抽验，对每个不合格药品至少抽验3批，对每个不符合规定药品经营单位和医疗机构至少跟踪3个批次。

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