食药监局明确了药包材生产日常的监管重点

　　中国的医药市场处在一个发展的阶段中，政府提出了一系列的医药方面的措施。根据国家局有关要求，结合2012年全省药包材专项整治情况，浙江省食品药品监督管理局日前下发《2013年药包材生产企业日常监督管理工作要点》的通知，明确了2013年药包材生产企业日常监管的重点。


　　一、去年全省药包材专项整治监督检查中，存在突出问题或发出限期整改通知的企业，继续跟踪检查，对此类企业今年要开展一次重点检查或系统检查，督促企业把问题整改到位。


　　二、省食品药品检验研究院要按照《2013年浙江省药品质量抽验工作计划》做好药包材评价抽验，完成对10个药包材品种120批次的抽验任务，发现不合格的，除按规定报告稽查部门查处外，还要及时抄送有关市局。


　　三、去年全省药包材生产专项整治监督抽验和国家药包材监督抽验结果不合格品种的企业，要进行全覆盖的跟踪检查，对此类企业今年要开展一次系统检查，督促企业严格执行有关规定，消除安全隐患，确保产品质量。


　　除了以上的药包材生产监管重点，通知明还确了药包材生产企业日常检查的依据要求、检查的方式方法、检查中发现问题的处理办法，要求药包材生产企业自觉依法组织生产经营，并建立药包材生产质量年度报告制度。

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