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GMP的实施消除了国际药品贸易中的壁垒
2013-6-04 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址
　　GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度，得到了各界的认证。为更好地理解GMP的实施在全球的发展与实施现状，医药招商网的小编对影响较大的GMP规范进行综述和趋势预测。


　　WHO在1967~1969年制定了第一版GMP，它属于国际性的GMP，负责对全球卫生事务提供领导，拟定卫生研究议程，制定规范和标准，阐明以证据为基础的政策方案，向各国提供技术支持，以及监测和评估卫生趋势。同时，GMP的实施也是WHO国际贸易中药品质量认证计划的技术标准。


　　WHO认为，药品标准化的运作对其成员国来说越来越重要了。进入21世纪，WHO呼吁各国支持对药物效能、药品标准化、药品质量和安全性的监督及管理机制，呼吁各国按共同的规划，采取一致的步骤以保证药品质量不断提高。


　　国家性的规范向国际性的规范靠拢或由其取代，当今世界最先进的欧盟GMP和美国cGMP都有向着PIC/S和WHO的GMP发展的趋势，国家差别给GMP制度带来的影响正被淡化。


　　GMP的实施为全球的药品安全问题得到了保障，实现了药品的安全化保护。同时，PIC/S的GMP在国际领域影响力日渐扩大，代表了国际高水平的药品生产质量管理规范。

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