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无菌药品生产企业相关认证进度却难如人意
2013-6-05 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址
　　无菌药品的生产是医药行业的发展目标，体现了医药行业的先进发展速度。据医药招商的工作人员了解，无菌药品生产企业实施的新版《药品生产质量管理规范》(新版GMP)所设定的认证期限是2013年年底，但相关认证进度却难如人意。


　　前上海药监局官员、上海质量协会医药委员会主任谈武康向采访人员表示，新版GMP参照了欧盟标准，要求大幅提高，对于比较规范的企业来说通过认证并非难事，只是需要为认证做一些准备工作，因此不排除今年会有大量企业冲刺认证的情况。


　　国家食品药品监督管理局(国家药监局)曾在去年12月召开的新版GMP推进工作现场会上发布数据称，大约有23%的无菌药品生产企业计划在2012年年底前通过认证。


　　无菌药品生产企业的认证进度得到了医药人士的关注，谈武康同时提到，企业停产并不意味着关闭，当年1998年版GMP认证到期时，尚有一些企业还在准备申报之中，对于这些企业，如果通过认证将会复工。 医药网新闻
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