无菌药品生产企业相关认证进度却难如人意 |
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无菌药品的生产是医药行业的发展目标,体现了医药行业的先进发展速度。据医药招商的工作人员了解,无菌药品生产企业实施的新版《药品生产质量管理规范》(新版GMP)所设定的认证期限是2013年年底,但相关认证进度却难如人意。
前上海药监局官员、上海质量协会医药委员会主任谈武康向采访人员表示,新版GMP参照了欧盟标准,要求大幅提高,对于比较规范的企业来说通过认证并非难事,只是需要为认证做一些准备工作,因此不排除今年会有大量企业冲刺认证的情况。
国家食品药品监督管理局(国家药监局)曾在去年12月召开的新版GMP推进工作现场会上发布数据称,大约有23%的无菌药品生产企业计划在2012年年底前通过认证。
无菌药品生产企业的认证进度得到了医药人士的关注,谈武康同时提到,企业停产并不意味着关闭,当年1998年版GMP认证到期时,尚有一些企业还在准备申报之中,对于这些企业,如果通过认证将会复工。 医药网新闻
前上海药监局官员、上海质量协会医药委员会主任谈武康向采访人员表示,新版GMP参照了欧盟标准,要求大幅提高,对于比较规范的企业来说通过认证并非难事,只是需要为认证做一些准备工作,因此不排除今年会有大量企业冲刺认证的情况。
国家食品药品监督管理局(国家药监局)曾在去年12月召开的新版GMP推进工作现场会上发布数据称,大约有23%的无菌药品生产企业计划在2012年年底前通过认证。
无菌药品生产企业的认证进度得到了医药人士的关注,谈武康同时提到,企业停产并不意味着关闭,当年1998年版GMP认证到期时,尚有一些企业还在准备申报之中,对于这些企业,如果通过认证将会复工。 医药网新闻

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