将药品质量视若第一要务使药企如鱼得水

　　在医药行业不断发展的同时，药品质量成为了药企比较关注的问题，也成为了社会关注的问题之一。为此，食药总局印发药品质量的相关方案，下放至省级的职责包括药品、医疗器械质量管理规范认证。


　　截至今年1月，全国1319家无菌药品生产企业，通过新版GMP认证的仅有176家，通过率为13.3%。而国家食品药品监督管理局（国家药监局）曾在去年12月召开的新版GMP推进工作现场会上发布数据称，大约有23%的无菌药品生产企业计划在2012年年底前通过认证。


　　上海质量协会医药委员会主任谈武康向早报记者表示，新版GMP参照了欧盟标准，要求大幅提高，对于比较规范的企业来说通过认证并非难事，只是需要为认证做一些准备工作，因此不排除今年会有大量企业冲刺认证的情况。


　　虽然GMP改造花费巨大，动辙上千万、上亿元的资金令一些中小药企不堪重负，有些药企将倒在这道“高门槛”之下。业内人士分析，规范药品生产操作、提高药品质量是必然的趋势，实施GMP是药企的必然选择，是提高药品质量、保障人民用药安全的必然选择。


　　通过上面的讲述我们可以看出，食药总局对对药品质量的重视程度，体现了药品质量问题的重要性。所以药企要想在医药行业如鱼得水，就要加强对此方面的力度。

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