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专利药研发成为药企头上的达摩克利斯之剑

  专利药为药企带来了巨大的利润,成为了医药企业盈利的守护神。但是随着专利保护期的结束,面对价格低得多的仿制药,销售收入就会如同跳水一般急剧下滑。专利药研发是医药企业普遍陷入瓶颈。


  根据美国医药制造商协会统计,1980-2012年,其成员企业药物研发投入从20亿美元增长到494亿美元,30年间增长了25倍。但由于FDA新药审批的日趋严格以及疾病复杂程度的提高,新药的研发成功率正在下降。


  习惯了高风险高投入高回报的专利药模式的跨国药企转战仿制药的尝试也不甚顺利,此前,辉瑞的立普妥在专利过期后,曾经帮华生(微博)制药代工立普妥的仿制版,从而分享仿制版立普妥的的销售收入。


  全球最畅销的前20个处方药中有18个面临专利到期,而这18个处方药每年全球销售额为1420亿美元。面对这种不利局面,各大药企除了加大专利药研发研发力度,尝试转战仿制药市场,甚至把仿制药厂并购到自己麾下。


  专利药研发已经成为了一种趋势,是医药企业转战成功的标志,这就要求医药企业要加大对专利药的研究力度。以此来延长专利药赚取巨额利润的时间。

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