生物仿制药规逐渐健全有望向蓝海领域迈进 |
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在医药行业的发展进程中,生物仿制药一直占据着重要的发展位置。而近期,生物仿制药规的确立推动了仿制药的发展。随着国内外生物仿制药的逐步健全,使生物仿制药领域有望成为一个潜力领域。
生物药发展快于医药行业整体,其中单抗药物又是生物药发展最快的领域:生物药增速11年15%快于医药总体行业的7.66%,在医药行业中的占比不断提高至11年的11.99%。其中抗体药物是生物制药中发展最快的领域,占比持续提高至46.8%。
国内生物药基本为生物仿制药,第一代生物药(重组蛋白药物)竞争激烈,没有做大;目前的第二代生物仿制药审批严格,技术、审批壁垒更高,有可能做出大品种。
国外生物药原研药占据市场大,抗体药物已经发展很磅礴,生物仿制药法规刚刚开始制定,是一片蓝海,未来潜力大:生物仿制药法规正在逐步建立(类似化学仿制药的简略申请),在欧洲和美国的发展有望加快,“降价少、放量快”的特点在国外可能给该领域产品带来大机会。
从上面我们可以看出,生物仿制药规的逐渐健全为生物仿制药的发展带来了强劲的动力,进一步加快了生物仿制药的发展速度,即将为医药行业在添一员发展猛将。
医药网新闻
生物药发展快于医药行业整体,其中单抗药物又是生物药发展最快的领域:生物药增速11年15%快于医药总体行业的7.66%,在医药行业中的占比不断提高至11年的11.99%。其中抗体药物是生物制药中发展最快的领域,占比持续提高至46.8%。
国内生物药基本为生物仿制药,第一代生物药(重组蛋白药物)竞争激烈,没有做大;目前的第二代生物仿制药审批严格,技术、审批壁垒更高,有可能做出大品种。
国外生物药原研药占据市场大,抗体药物已经发展很磅礴,生物仿制药法规刚刚开始制定,是一片蓝海,未来潜力大:生物仿制药法规正在逐步建立(类似化学仿制药的简略申请),在欧洲和美国的发展有望加快,“降价少、放量快”的特点在国外可能给该领域产品带来大机会。
从上面我们可以看出,生物仿制药规的逐渐健全为生物仿制药的发展带来了强劲的动力,进一步加快了生物仿制药的发展速度,即将为医药行业在添一员发展猛将。
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