药品管理法的修正表明药品监管法制刻不容缓 |
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在我们的日常用药中,总是会出现用药安全问题,为此我们对医药厂家产生了质疑。针对这一现象,国家修正《药品管理法》,一套完善的药品监管法制即将出炉。
《药品管理法》中明确规定各级药品监管部门的监管职责。鼓励监管部门早期介入新药研发,缩短审批时限。对国产药和进口药的临床试验申请,使用国际通行审批标准。加强申请审批过程的信息透明共享,临床试验信息应公开且能被查询。
国内药品不良反应报告质量不高,存在瞒报、漏报、迟报现象。多数药品不良反应报告仍来自医院,药品生产、经营企业报告不主动。国家药监部门对现有报告的分析利用率不高,评价处理信息不够透明,药品不良反应信息发布不规范、不及时。
国家食品药品监管总局法制司司长徐景和表示,食药总局组建后,便致力于改革药品管理体制,完善药品相关法律。修改并完善现有《药品管理法》,重构中国药品监管法制已刻不容缓。
药品安全管理问题一直是医药界比较关注的重点问题,为此一系列的政策法规纷纷出台落实。从上面我们就可以看出,严善的药品监管法制是国家势在必行的实施政策。
医药网新闻
《药品管理法》中明确规定各级药品监管部门的监管职责。鼓励监管部门早期介入新药研发,缩短审批时限。对国产药和进口药的临床试验申请,使用国际通行审批标准。加强申请审批过程的信息透明共享,临床试验信息应公开且能被查询。
国内药品不良反应报告质量不高,存在瞒报、漏报、迟报现象。多数药品不良反应报告仍来自医院,药品生产、经营企业报告不主动。国家药监部门对现有报告的分析利用率不高,评价处理信息不够透明,药品不良反应信息发布不规范、不及时。
国家食品药品监管总局法制司司长徐景和表示,食药总局组建后,便致力于改革药品管理体制,完善药品相关法律。修改并完善现有《药品管理法》,重构中国药品监管法制已刻不容缓。
药品安全管理问题一直是医药界比较关注的重点问题,为此一系列的政策法规纷纷出台落实。从上面我们就可以看出,严善的药品监管法制是国家势在必行的实施政策。
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