羟乙基淀粉的危害被美国发出黑框警告

　　羟乙基淀粉是无色略带粘性的澄明液体，显轻微的乳光，为复方制剂，在医药界得到广泛的应用。近日，美国发出声明，羟乙基淀粉的危害严重，已被放到了黑框警告中。


　　美国食品与药品管理局（FDA）发布声明指出，羟乙基淀粉可以增加死亡率和出血风险并造成严重的肾脏损伤，并对羟乙基淀粉的危害发出黑框警告。黑框警告是基于FDA对收到的上市后不良事件报告的评估，警示人们用药后的风险增加。羟乙基淀粉涉及国内大输液行业两大公司科伦药业、华润双鹤。


　　自上个世纪60年代上市以来，羟乙基淀粉就因其疗效和安全性问题而备受争议。全球顶级临床医学期刊纷纷发表临床研究结果，指其对肾存在严重的副作用。


　　羟乙基淀粉作为2012年新版基药品种，是国内大输液中的重要品种，产值保守估计已经超过15亿元。华润双鹤2012年大输液销售收入24.4亿元，其中盈源销售规模在1亿元左右，占大输液总收入的4%左右；科伦药业则在2012年的年报中称，羟乙基淀粉乳酸钠林格注射液产业化，已获得发改委通用名化学药发展立项专项。


　　羟乙基淀粉的危害收到了医药各界的关注，医药界在使用这种药剂的时候要提高警惕，谨防患者的身体安全受到威胁，造成医疗事故的发生。

医药网新闻