药品行政审批权下放有望刺激新药研发队列

　　药品的研发成功还需要再经过审批，只有合理才能正式下放到医药市场中。但是药品的审批速度非常缓慢，大约需要一年的时间。为此国务院取消了药品行政审批权，进一步刺激了新药研发的进行。


　　国务院昨日发布的《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》显示，将逐步下放“药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可”至省级食品药品监管部门、“药品生产质量管理规范认证”（新版GMP认证）的行政审批权下放、逐步下放“国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可”至省级食品药品监管部门以及“香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区投资者在内地设置独资医院审批”下放至省级卫生和计划生育部门。


　　中投顾问产业研究部经理郭凡礼指出，国务院逐步下放“药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可”至省级食品药品监管部门，走出了重要一步，一定程度上可以刺激国内药企新药研发、药品注册的积极性，于国内药企权益的保护和竞争力的提升是十分有利的。


　　上述研发人员也认为，药品审批效率大幅提高，以往排长队等审批的现象将有所缓解；其次新药上市会明显加快。但郭凡礼也表示，国务院应尽快设定对省级政府的约束机制，让行政审批权下放真正实现并发挥功效。


　　以上就是国务院取消药品行政审批权的相关信息，应当引起我们的注意。此举不仅刺激了新药研发的速度，还在一定的程度上维持了医药界的发展，深受医药人士的关注。

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