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华海药业原料药制品均以零缺陷通过认证
2013-8-15 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址
　　对于医药企业来说，药品的研制会经过一系列的过程，然后再经过严格的检验才能被投放到医药市场中。据悉，华海药业的一批原料药制品均以零缺陷通过美国FDA认证，即将成为医药市场中的一员。


　　8月9日，美国FDA认证官员宣布，浙江华海药业股份有限公司苯那普利等5个原料药产品、拉莫三嗪控释片等9个制剂产品以及年产100亿片制剂生产线均以零缺陷通过美国FDA认证。


　　在宣布结果之前的5天时间里，FDA认证官员对华海药业在美国上市的原料药制品、制剂生产线以及药品生产质量管理规范体系进行了全面检查。据了解，FDA是美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)的简称，职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。


　　截至目前，浙江华海药业股份有限公司9个产品已在美国市场上市，其中拉莫三嗪控释片的销售量占据美国市场半壁江山，成为目前中国唯一一家制剂产品在美国实现规模化出口的制药企业。


　　药品能够成功的投放到医药市场中，证明药品没有缺陷，可以确保患者的食用安全。华海制药的原料药制品以零缺陷通过了美国的认证，证明药品的质量安全具有保障。

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