药品招商网指出国内药企或遇“冰火两重天”

　　在医药行业不断的发展中，医药企业总是会面对着众多的问题，为企业造成一定的影响。据药品招商网的小编了解，新版GMP的首轮认证大限将至，提高了医药行业的门槛，将会为国内药企带来重大的影响。


　　所谓新版GMP，是指2010年修订的药品生产质量管理规范，系时任卫生部部长陈竺签发，新版GMP对无菌制剂和原料药的生产提出了更高的要求。按照规定，从事血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产的药企，须在今年12月31日之前达到新版药品GMP要求，其他药企的达标时间则放宽至2015年年末，限期内未达标的药企将失去药品生产资格。


　　“新版标准比之前严格很多，有些甚至比国际标准还苛刻，这样对不少企业来说是艰巨的挑战，到时医药行业会面临洗牌。这个行业本来就是这样，优胜劣汰，药品研发技术、安全系数也就越高。”药品招商网工作人员表示。


　　根据采访人员了解到，通常无菌制剂的新版GMP改造至少需要3至5个月时间，生产企业最好拥有半年以上库存，这对于那些一个剂型只有一个车间生产的企业，是种挑战。


　　在医药界的发展进程中，诸多的问题逐渐的突显出来，影响着医药界的前进脚步。药品招商网小编提出，医药企业的发展应该跟随医药市场的发展趋势，为自己的企业制定合理的发展战略。

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