试药环节乱象不断药品临床试验是安全屏障

　　研制出的药品要想投放到医药市场中，要经过一系列严格的药品临床试验，确认无误才能进入医药市场。但是目前，试药环节中的乱象不断，很多的造假事件连续发生，医药信誉度受到考验。


　　相较6年前的试药乱象，国家食药总局的监管虽然持续加强，但尚待完善的新药临床试验机构审批制和不透明的追惩机制，仍让试药环节充满风险。中国的医药信誉再度受到考验，这一次发生在临床试药环节。


　　规范严谨、数据可靠的药品临床试验，是药品上市前关键的一道安全屏障。但在新中国成立后的药品制造历史中，很长一段时间并无临床试药概念。直到1980年代初期，随着临床药理学等学术概念在国内的发展，临床试验理念才被国内认可，而质量规范则在1999年参考世界卫生组织（WHO）的标准才逐步建立。


　　与欧美国家的通行做法不同，中国对临床试验机构实行资格认证制度。只有通过药监部门审批的临床机构，才可以参与临床试验。目前已通过审批的机构近400家，多为各地的三甲医院。而在美国，任何一个有行医执照的医生都可以做临床试验。


　　医药行业正在处于一个不断发展的阶段中，众多的问题也是在所难免的。试药环节错乱丛生，影响着患者健康，所以国家应该加大药品临床试验环节的管理力度，减少错乱丛生的乱象。

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