药用辅料企业接连不断发出管理尽快落地的呼吁

　　在医药界的发展中，药用辅料产业是原料药产业的一个支柱，在医药界的发展中占据着重要的位置。目前，药用辅料产业的发展漏洞不断，药用辅料企业频频呼吁严格的管理迫在眉睫。


　　在国家大力推动药物研发创新、仿制药质量一致性评价等工作的有利形势下，无论是在品种还是质量上，国内药用辅料企业都在寻求新的突破。药用辅料企业频频发出“希望药用辅料备案制度细则尽快落地”的呼吁。


　　有业内人士表示，尽管多次征求意见，但尚未正式发布实施，这或在一定程度上制约了药用辅料的升级与创新。随着各界对药品生产质量日益关注，“低调”的药用辅料企业也得到前所未有的重视，国家对药用辅料的管理正在不断加强。


　　2001年出台的《药品管理法》对药用辅料管理提出了明确的要求；2006年，国家监管部门又发布了《药用辅料生产质量管理规范》，作为推荐性标准供企业参照执行……去年8月出台的《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《有关规定》）更是揭开了药用辅料管理的“严”时代。


　　在医药行业的发展中，很多的漏洞逐渐显示出来，影响着医药界的发展。所以国家应该加强医药界的管理力度，尤其是对药用辅料企业的管理，为医药界的发展营造良好的生存氛围。

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