羚锐制药药剂斥资数千万元顺利通过GMP认证 |
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药剂的研制成功,需要经过一系列严格的检验才能被投放到医药市场中,让患者使用。据报道,羚锐制药药剂在认证上,斥资数万元,经过了严格的检验,最终通过了国家GMP的认证,得到了认证书。
新版GMP硬件部分参照欧盟相关标准,软件部分参照美国FDA相关标准,并结合我国实际情况形成,对药品的质量标准和要求近乎苛刻,堪称“史上最严格GMP”。与1998年版相比较,新版GMP更加注重软件建设及GMP管理理念的贯彻。
为顺利通过此次新版GMP认证,羚锐制药药剂斥资数千万元进行技术、设备等硬件改造,且着力进行质量管理软件系统的提升。企业还成立了GMP办公室和认证自检小组,在新版GMP认证现场检查之前,对质量管理和生产管理、人员与机构、厂房设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件资料、产品发运与召回等方面进行全面自检。
羚锐制药认为,通过新版GMP认证只是获得未来市场的准入门槛,在实际生产中,将GMP理念融入到企业的日常管理理念中,严格遵照GMP的规范要求组织生产和实施质量监控,才是对GMP的真正理解。
羚锐制药药剂历经万险通过了国家GMP的认证,成为了医药市场中的一员。此举说明,羚锐制药以严格的药品生产设备制药,在药品生产中层层把关,重视患者的健康,受到了患者的信任。
医药网新闻
新版GMP硬件部分参照欧盟相关标准,软件部分参照美国FDA相关标准,并结合我国实际情况形成,对药品的质量标准和要求近乎苛刻,堪称“史上最严格GMP”。与1998年版相比较,新版GMP更加注重软件建设及GMP管理理念的贯彻。
为顺利通过此次新版GMP认证,羚锐制药药剂斥资数千万元进行技术、设备等硬件改造,且着力进行质量管理软件系统的提升。企业还成立了GMP办公室和认证自检小组,在新版GMP认证现场检查之前,对质量管理和生产管理、人员与机构、厂房设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件资料、产品发运与召回等方面进行全面自检。
羚锐制药认为,通过新版GMP认证只是获得未来市场的准入门槛,在实际生产中,将GMP理念融入到企业的日常管理理念中,严格遵照GMP的规范要求组织生产和实施质量监控,才是对GMP的真正理解。
羚锐制药药剂历经万险通过了国家GMP的认证,成为了医药市场中的一员。此举说明,羚锐制药以严格的药品生产设备制药,在药品生产中层层把关,重视患者的健康,受到了患者的信任。
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