羚锐制药药剂斥资数千万元顺利通过GMP认证

　　药剂的研制成功，需要经过一系列严格的检验才能被投放到医药市场中，让患者使用。据报道，羚锐制药药剂在认证上，斥资数万元，经过了严格的检验，最终通过了国家GMP的认证，得到了认证书。


　　新版GMP硬件部分参照欧盟相关标准，软件部分参照美国FDA相关标准，并结合我国实际情况形成，对药品的质量标准和要求近乎苛刻，堪称“史上最严格GMP”。与1998年版相比较，新版GMP更加注重软件建设及GMP管理理念的贯彻。


　　为顺利通过此次新版GMP认证，羚锐制药药剂斥资数千万元进行技术、设备等硬件改造，且着力进行质量管理软件系统的提升。企业还成立了GMP办公室和认证自检小组，在新版GMP认证现场检查之前，对质量管理和生产管理、人员与机构、厂房设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件资料、产品发运与召回等方面进行全面自检。


　　羚锐制药认为，通过新版GMP认证只是获得未来市场的准入门槛，在实际生产中，将GMP理念融入到企业的日常管理理念中，严格遵照GMP的规范要求组织生产和实施质量监控，才是对GMP的真正理解。


　　羚锐制药药剂历经万险通过了国家GMP的认证，成为了医药市场中的一员。此举说明，羚锐制药以严格的药品生产设备制药，在药品生产中层层把关，重视患者的健康，受到了患者的信任。

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