四川“四县”首先试水医疗器械不良事件检测 |
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医疗器械的质量安全一直是医院、医生和患者共同担心的问题。据最新消息得知,四川对于医疗器械不良事件的问题开始进行反应检测。这次检测对四个县的医疗器械经营和使用环节的企业进行督查,这次督查包括四个县的医疗器械企业。
督察组在这个督察中是随机抽取被检查县的医疗机构、医疗器械经营公司、眼镜经营企业、药品零售企业、口腔诊所、医药零售企业各两家企业。督察的内容包括了所在县是不是开展了日常检查、购进的医疗器械产品是不是留存了票据,企业是不是存在违规经营的情况,是不是开展了不良医疗器械事件的检测情况等等,这次一共督察到的企业有33家,其中被责令整改的有10家。
从医疗器械不良事件检测的总体情况来看,各县都结合了国家局、省局和市局的部署,对医疗器械的经营情况和日常环节进行了认真的检查。其中大部分医疗器械经营和使用单位都能够守法经营,不过也有个别单位存在着需要规范的问题。而且检查也不够全面,有的企业的质量负责人离岗,有的医械企业的医械储存并没有分区储存,医械不良事件监测机构还不完善,而且制度也不完善。
该市的药监局医疗器械不良检测中心通过这次督察,明显的提高了医疗器械经营和使用单位的法律意识,各县的医械不良检测机构的制度也得到了进一步的完善和落实。据了解,该市药监局医疗器械不良检测中心在下一步还将进一步的强化督查,对医疗器械经营和使用单位的行为进一步规范,保障民众使用医疗器械的安全性。
通过四川省的医疗器械不良事件大督查,可以起到警示的作用,虽然只是督查了四川的四个县的医疗器械经营企业,但是这次督查对所有的医疗器械经营企业都起到了警示作用。警示所有的医疗器械经营企业保证医疗器械的安全生产和保证医疗器械出厂质量。

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