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原研药的超国民待遇在招标中渐显弱化迹象

  随着医药行业的不断发展,原研药展现出自己的发展优势,在医药界中创造出众多的业绩。原研药的价格超高、在招标采购中享受“超国民待遇”。但是据报道,它的“超国民待遇”在新一轮的招标中呈现出弱化的迹象。


  原研药为中国独有概念,1993年我国开始实施药品的专利保护政策,而在此之前进入中国市场的专利药缺乏法律保护,因此出台了这样一个追溯性的行政保护制度,使外资药企获得经济补偿,也鼓励他们把创新药带到中国。此外,原研药价格超高、在招标采购中享受“超国民待遇”,也引来业界的不满。


  在医药界的发展中,除了专利药外,已经过了专利期的外资药以“原研药”的名义继续在中国赚取超额利润,价格为国内仿制药价格数倍乃至数百倍,在招标采购中,由于质量分层和一品两规的政策也尽享“超国民待遇”。
 

  发改委制定了《国家药品安全“十二五规划”》,其中提出要对仿制药分期分批与被仿制药进行质量一致性评价。这被认为是国家要从技术层面淘汰不合格的仿制药,且在此基础上,将通过一致性评价的仿制药拉到与原研药同一质量层次。原研药的“超国民待遇”面临淘汰。 


  原研药要经过层层的筛选以及严格的临床测试才能够被投放到市场中,在业内备受关注。原研药的“超国民待遇”会对一些医药企业的发展产生一定的影响,被淘汰也是不可避免的。
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