药品全面电子监管模式将成药监总局新选择

　　我国医药行业不断发展，但是药品的质量很不乐观，虽然我国药品监管力度不断提升，但是药品的总体质量还是不能让人们满意的。所以，我国药品监督管理总局表示，对于我国药品的质量问题上可以看出，我国对于药品监管还需要加大力度。所以，我国药监局针对这一情况，将实施对所有上市药品全面电子监管模式，实现对药品的生产，销售，渠道等质量的全程控制。

　　我国医药产业快速发展，药品监管水平的不断提升，药品质量总体上保持较好水平。但也应该看到，当前我国医药产业基础仍较薄弱，药品监管起步晚，监管能力和水平还有待提高。从国内药品安全环境看，一些医药企业生产质量管理还不够规范。一些企业或个人故意制售假劣药品，利用互联网违法发布药品信息和销售药品，一些媒体违法发布药品广告，这些问题扰乱了正常的药品市场秩序，增加了公众安全用药的风险。
 

　　下一步将着力提升药品安全监管能力，加快药品全面电子监管模式的发展，力争到2015年底，对所有上市药品全面电子监管模式，实现对药品生产、流通全程的质量可控制、可追溯。大幅提高对企业质量管理方面的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，更好地保障药品安全和质量。药品生产企业根据产品风险类别，“按类别、分阶段”达到新版药品管理规范要求。将继续推行新版药品管理规范。2013年底前，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业必须达到新版药品管理规范的要求。
 

　　同时，药品监管部门将持续保持打击假药的高压态势，对生产销售假药的药品生产企业，一律撤销药品批准证明文件，对存在故意制假情节的，一律吊销《药品生产许可证》。中国药品监管部门十分重视药品安全监管领域的国际和区域合作。近年来，中国与东盟国家医药行业的经贸合作不断加强。据统计，2011年中国与东盟医药贸易额为45.14亿美元，2012年增加到51.14亿美元，增长幅度达13%。

　　因为我国药监总局起步晚，对药品的监管范围不全面，所以，很多药品还是会存在危险隐患。针对这样的情况，药监总局制定新的方针政策，实施药品全面电子监管模式，这种监管方式可以从药品的生产、流通和销售的渠道进行全方面的监管，增强对药品的监管力度，增加药品的安全性。